Capitulo 02 -- Marco Legal y Fiscal Espana

Referencia rapida personal | Consulta Privada -- Catalunya/Barcelona

S1 Forma Juridica: Autonomo vs SLP

1.1 Comparativa de formas juridicas

[A] Ley 2/2007: Para facturar actos medicos como sociedad, obligatoria SLP (Sociedad Limitada Profesional). Una SL generica solo puede titular local/equipamiento, no ejercicio profesional.

1.2 MEL vs RETA -- Decision irreversible

[A] Cotizacion por ingresos reales (vigente desde 2023): Bases de cotizacion determinadas por rendimientos netos anuales. No se puede elegir libremente la base.

1.3 Umbral de decision

Ejemplo practico (100K beneficio): - Autonomo: ~40.000 EUR impuestos totales - SLP: ~33.250 EUR impuestos totales - Ahorro anual SLP: ~6.750 EUR

S2 Autorizacion Sanitaria

2.1 RD 1277/2003 -- Requisitos nacionales

Norma: Real Decreto 1277/2003, 10 octubre (BOE-A-2003-19572) [A]

Una consulta medica privada = centro sanitario. Requiere:

Requisitos generales (Art. 3-7): - Director tecnico/responsable sanitario designado (puede ser el titular) - Personal cualificado segun actividades - Instalaciones con minimos: tamano consultas, sala espera, accesibilidad - Equipamiento acorde a prestaciones declaradas - Protocolos de actuacion documentados - Inscripcion en Registro General de centros sanitarios

2.2 Decreto 151/2017 -- Requisitos Catalunya

Norma: Decreto 151/2017, 17 octubre (DOGC 7477) [A]

Requisitos tecnico-sanitarios: - Personal, instalaciones, equipamiento segun tipo de centro - Garantias de seguridad y calidad asistencial - Proteccion de derechos de los pacientes - Numero de identificacion unico asignado

Tramitacion: OVT (Oficina Virtual de Tramits) o presencial Plazo resolucion: Max 3-6 meses (silencio administrativo negativo)

2.3 Checklist autorizacion Barcelona

FASE 1: PRE-APERTURA
  [1] Local con licencia actividad sanitaria
  [2] Proyecto tecnico segun Decreto 151/2017
  [3] Solicitud autorizacion instalacion (Dept. Salut)
  [4] Obras/acondicionamiento segun requisitos
      |
FASE 2: AUTORIZACION
  [5] Solicitud autorizacion funcionamiento
  [6] Inspeccion sanitaria in situ
  [7] Resolucion favorable (3-6 meses)
  [8] Inscripcion Registre centres sanitaris Catalunya
      |
FASE 3: OPERATIVA
  [9] Alta censal Hacienda (mod 036/037)
  [10] Alta RETA o MEL
  [11] Comunicacion actividad privada al COMB

S3 Regimen Fiscal: IVA

3.1 Exencion vs sujecion

Base legal: Art. 20.Uno.3o Ley 37/1992 (LIVA) [A]

3.2 Tabla de tratamientos -- IVA aplicable

Criterio AEAT 2024-2025: interpretacion MUY RESTRICTIVA. Incremento inspecciones sector estetico. Documentar SIEMPRE la indicacion terapeutica en HC.

3.3 Recomendaciones practicas IVA

1. Facturacion separada entre actos terapeuticos (exentos) y esteticos (21%)
2. Documentar en HC la justificacion clinica de cada tratamiento
3. Conservar informes/diagnosticos que soporten la exencion
4. En caso de duda, aplicar IVA (mas seguro ante inspeccion)
5. Prorrata de IVA si se mezclan actividades exentas y sujetas
6. Declaraciones trimestrales modelo 303 (solo por actividades sujetas)

S4 IRPF e Impuesto de Sociedades

4.1 IRPF 2025 -- Escala estatal + autonomica

Catalunya: tipos autonomicos ligeramente superiores en tramos altos. Retencion facturas a profesionales/empresas: 15% (7% primeros 3 anos de actividad).

4.2 Impuesto de Sociedades 2025

[A] Novedad 2025 -- Ley 7/2024: Tipo reducido microempresas 17/20%. Aplicacion escalonada hasta 2029.

4.3 Tributacion dividendos (socio SLP)

4.4 Comparativa fiscal integrada

EJEMPLO: 120.000 EUR BENEFICIO NETO

AUTONOMO                           SLP (Microempresa)
---------                          ------------------
IRPF: ~45.000 EUR                  IS: 50K x 17% + 70K x 20% = 22.500 EUR
RETA: ~5.400 EUR                   Nomina socio: 30K -> IRPF ~4.500 EUR
                                   Dividendos: 20K -> ~4.000 EUR
                                   SS socio: ~4.000 EUR

TOTAL: ~50.400 EUR                 TOTAL: ~35.000 EUR
                                   ==Ahorro: ~15.400 EUR/ano==

S5 Seguro RC Profesional

5.1 Obligacion legal

[A] Ley 44/2003, 21 noviembre (Ordenacion Profesiones Sanitarias): obligatorio disponer de seguro RC para ejercer en ambito privado.

5.2 Coberturas necesarias

5.3 Procedimientos a cubrir explicitamente

==Verificar que la poliza cubra EXPRESAMENTE cada procedimiento. Procedimientos no listados = NO cubiertos.==

• Toxina botulinica
• Rellenos acido hialuronico
• Mesoterapia
• PRP
• Escleroterapia
• Ozonoterapia
• Terapia IV (sueroterapia)
• Carboxiterapia
• Microneedling/dermapen
• Laser/IPL (si aplica)

5.4 Aseguradoras de referencia

Coste orientativo segun actividad: - Estetica sin cirugia: 800-2.500 EUR/ano - + Integrativa/ozono/PRP: 1.500-3.500 EUR/ano - + Procedimientos avanzados: 2.500-5.000 EUR/ano

S6 RGPD y Proteccion de Datos de Salud

6.1 Normativa aplicable

6.2 Obligaciones para consulta privada

6.3 Fotografias clinicas (antes/despues)

• Consentimiento separado y especifico para fotografias
• Consentimiento adicional para uso docente/publicitario
• Almacenamiento como parte de HC (misma proteccion)
• Si se publican: anonimizacion completa obligatoria

6.4 Sanciones RGPD

S7 Permisos por Procedimiento

7.1 Tabla regulatoria completa

7.2 PRP -- Requisitos especificos

[A] Resolucion AEMPS 2013: PRP clasificado como medicamento de uso humano (Art. 5 Directiva 2001/83/CE)

• Prescriptores: solo medicos, dentistas, podologos
• Sistemas de obtencion: marcado CE obligatorio (RD 1591/2009)
• No necesita autorizacion como laboratorio si uso propio en el centro al mismo paciente
• Normativa: RD 1088/2005 (hemodonacion)

7.3 Botox -- Requisitos especificos

[A] Circular AEMPS 02/2010: - Clasificacion: medicamento sujeto a prescripcion medica - Registro Unidad Asistencial de deposito de medicamentos - Contrato de colaboracion con farmacia garante obligatorio - Solo prescripcion y administracion por medicos

7.4 Ac. Hialuronico -- Requisitos especificos

[A] Reglamento MDR (UE) 2017/745, Anexo XVI: - Clasificacion: producto sanitario (aunque sin fin medico) - Aplicadores: solo medicos y dentistas (en su ambito) - Marcado CE obligatorio para todos los productos - Reglamento de ejecucion UE para especificaciones comunes

7.5 Ozonoterapia -- Requisitos especificos

• No hay ley nacional especifica. Es un acto medico
• 15/17 CCAA han establecido criterios (incluida Catalunya)
• Incluida en cartera de servicios de Unidades del Dolor del SNS desde 2011
• Asociacion de referencia: AEPROMO

S7b Sedacion en Consulta Ambulatoria -- Requisitos CatSalut

7b.1 Marco normativo Catalunya

7b.2 Niveles de sedacion -- Clasificacion ASA

7b.3 Que puedes hacer en consulta privada SIN quirofano

[A] Decret 151/2017 + SEDAR 2024:

Para sedacion minima / ansiolisis en consulta ambulatoria:

Farmacos utilizables en consulta (sedacion minima):

7b.4 Sedacion moderada -- Necesitas autorizacion adicional

Para sedacion moderada (midazolam IV, fentanilo IV) necesitas:

[A] SEDAR 2024: La capnografia es obligatoria para sedacion moderada (no solo SpO2). La capnografia detecta apnea 30-60 segundos antes que la pulsioximetria.

7b.5 Sedacion profunda y propofol -- SOLO con anestesiologo

==Propofol = Exclusivo anestesiologo== [A] SEDAR + ESAIC 2023

7b.6 Modelo de colaboracion con anestesiologo

Indicaciones mas frecuentes de sedacion en esta consulta:

7b.7 Equipo minimo de emergencia en consulta (obligatorio)

[A] Ley 41/2002 + SEDAR: Consentimiento informado especifico para sedacion es obligatorio, separado del consentimiento del procedimiento principal.

S8 Regulacion de IA en Consulta Medica

8.1 Estado actual (marzo 2025)

No existe marco normativo nacional especifico para IA en consultas medicas privadas.

8.2 Normativa aplicable y en desarrollo

8.3 Obligaciones practicas actuales

1. Informar al paciente si se usa IA como apoyo diagnostico
2. Supervision humana obligatoria -- medico siempre responsable final
3. Documentar uso de herramientas IA en la HC
4. EIPD si se procesa datos de salud con IA
5. Servidores en UE/EEE para datos de salud procesados por IA
6. Consentimiento explicito para procesamiento de datos con IA

8.4 Recomendaciones para uso de IA en consulta

BUENAS PRACTICAS IA EN CONSULTA

  [1] Registrar en HC que se uso asistencia IA
  [2] Nunca delegar decision clinica final a IA
  [3] Informar al paciente verbalmente + consentimiento
  [4] Usar plataformas con servidores en UE
  [5] EIPD especifica para herramientas IA
  [6] Auditoria periodica de decisiones asistidas por IA
  [7] Plan de contingencia si IA no disponible

S9 Cambios Regulatorios 2024-2025

9.1 Ya en vigor

9.2 En tramitacion

9.3 Tendencias

• Mayor escrutinio fiscal de exenciones IVA en estetica [B]
• Regulacion creciente de IA en sanidad [B]
• Interoperabilidad de HC digital (afectara a privada) [B]
• Armonizacion europea requisitos productos esteticos [A]

S10 Colegio de Medicos de Barcelona (COMB)

10.1 Colegiacion

• Obligatoria para ejercer en provincia de Barcelona
• Sede: Passeig de la Bonanova, Barcelona
• Web: comb.cat
• Miembros: >40.000 profesionales

10.2 Documentacion alta

• Titulo de medicina (original + copia)
• DNI/NIE
• Titulo especialidad (si aplica)
• Fotografia
• Formulario solicitud
• Certificado antecedentes penales (si extranjero)

10.3 Obligaciones como colegiado

• Cuota colegial mensual
• Comunicar apertura consulta privada
• Cumplir codigo deontologico
• Formacion continuada

S11 Checklist Integral de Apertura

Fase 1: Constitucion (mes 1-2)

• [ ] Decidir forma juridica (autonomo vs SLP)
• [ ] Alta censal Hacienda (modelo 036/037)
• [ ] Alta RETA o MEL (Mutual Medica)
• [ ] Si SLP: constitucion notarial + inscripcion Registro Mercantil
• [ ] Verificar colegiacion COMB vigente

Fase 2: Local y autorizacion (mes 2-6)

• [ ] Local con licencia de actividad sanitaria
• [ ] Proyecto tecnico segun Decreto 151/2017
• [ ] Solicitud autorizacion instalacion
• [ ] Obras/acondicionamiento
• [ ] Solicitud autorizacion funcionamiento
• [ ] Inspeccion sanitaria
• [ ] Inscripcion Registre centres sanitaris

Fase 3: Seguros y compliance (mes 3-5)

• [ ] Seguro RC profesional (cubrir TODOS los procedimientos)
• [ ] Seguro RC explotacion (si local propio)
• [ ] RGPD: nombramiento DPO
• [ ] RGPD: registro actividades de tratamiento
• [ ] RGPD: evaluacion de impacto (EIPD)
• [ ] RGPD: politica de privacidad + consentimientos
• [ ] Consentimientos informados por procedimiento
• [ ] Protocolo gestion residuos sanitarios

Fase 4: Operativa fiscal (mes 4-6)

• [ ] Software facturacion (separar exento/21% IVA)
• [ ] Declaraciones trimestrales (IVA mod 303, IRPF mod 130/131)
• [ ] Si SLP: contabilidad mercantil + cuentas anuales

Fase 5: Especificos por procedimiento (mes 4-6)

• [ ] PRP: kit con marcado CE
• [ ] Botox: registro deposito medicamentos + contrato farmacia garante
• [ ] Ozonoterapia: verificar requisitos autonomicos Catalunya
• [ ] Terapia IV: zona administracion + equipo reanimacion basica
• [ ] Escleroterapia: consentimiento especifico + protocolo

S12 Referencias Cruzadas

S13 Seguridad, Alertas Regulatorias y Riesgos

Alertas activas 2025

Riesgos legales principales

Fuentes y referencias legales

• RD 1277/2003 -- Autorizacion centros sanitarios
• Decreto 151/2017 Catalunya -- Requisitos tecnico-sanitarios
• Ley 37/1992, Art. 20.1.3 -- Exencion IVA servicios sanitarios
• Ley 2/2007 -- Sociedades Profesionales
• Ley 44/2003 -- Ordenacion Profesiones Sanitarias
• Ley 41/2002 -- Autonomia del paciente
• RGPD (UE) 2016/679 -- Proteccion de datos
• LOPDGDD (LO 3/2018) -- Desarrollo nacional RGPD
• Reglamento IA (UE) 2024/1689 -- AI Act
• Reglamento MDR (UE) 2017/745 -- Productos sanitarios
• Ley 7/2024 -- Tipos IS microempresas
• Resolucion AEMPS 2013 -- PRP
• Circular AEMPS 02/2010 -- Toxina botulinica
• Decret 151/2017 Generalitat Catalunya -- Requisitos tecnico-sanitarios centros
• Guia SEDAR 2024 -- Sedacion fuera de quirofano
• ESAIC 2023 -- Recomendaciones sedacion ambulatoria
• Ley 41/2002 -- Autonomia del paciente (consentimiento sedacion)

Guia de referencia rapida personal -- No sustituye el juicio clinico individualizado ni el asesoramiento legal profesional Ultima actualizacion: 2026-03-15